世界新消息丨ISO15189＋CAP双认可！“人民”医学检验再次通过国际权威标准认可复评审

近日,北京大学人民医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO15189第10次现场复评审。成为全国屈指可数的同时通过ISO15189及CAP（美国病理家学会国际级实验室标准认可）的“双认可”医院实验室。

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这意味着北京大学人民医院检验科出具的检验报告可在国际标准化组织（ISO）成员国和地区得到认可，患者在世界各地医院就医过程中，不需要再做类似的重复检查，极大地方便患者。这也标志着北京大学人民医院检验科完善且严格的质量管理体系再次得到国际机构的认可，始终保持着国际领先水平。

随着现代科技的发展，医学检验得到了快速的发展，极大的促进了临床对患者疾病的诊治，检测和疗效观察。从传统手工到快速自动化分析，从定性实验到高精密度的定量分析，从单个项目检测到微量标本多项目联合测定，医学检验技术迭代更新，但质量控制是北京大学人民医院检验科永恒的主题。

什么是ISO15189？

即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。

2023年4月7-9日，北京大学人民医院党委书记、副院长王建六、医务处处长王晶桐、医务处副处长刘盈、检验科主任王辉、副主任赵晓涛、肝病研究所所长助理饶慧英和各专业组组长等参加了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）复评审首次会议

此次评审中，专家组对3个院区的检验科以及西直门肝病组质量管理体系、管理能力和技术能力进行了ISO15189全要素评审，涵盖血液学、体液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学等多个专业领域。评审专家组实地查看了检验标本采集中心，并在医务处组织下召开了医护座谈会。评审过程对检验前、检验中和检验后的各个环节多层次、多角度深入追踪检查，涉及审阅文件、查看记录、环境与设施的现场查看、仪器设备检查、现场提问，到现场实验（仪器比对、留样再测、人员比对）、人员能力考核、形态学考核等。

评审组对检验科质量管理体系运行符合性和有效性给予了高度评价。这是继2008年首次通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）进行的ISO15189医学实验室认可之后的又一大突破。

北京大学人民医院检验科既是全国首批通过ISO15189认可的医学实验室之一，同时也是目前我国通过美国病理家学会（College of American Pathologists, CAP）国际级实验室标准认可的17家医院实验室之一。2010年获批国家临床重点专科建设项目，2022年获得北京市重大疫情防治重点专科卓越项目，复旦排行榜声誉全国排名第12名，华北地区第三。

实验室功能设置完备，现有大型仪器设备百余台，包括病原快诊平台、感染免疫检测平台、肿瘤基因测序与质谱小分子检测平台等多种高精尖技术平台，并拥有丰富的病原与生物样本库。近年来，牵头和参与国内多项临床试验，并获批或申请4项国家发明专利，在病原微生物感染、疑难病实验室诊断、耐药菌分子流行病学和耐药机制研究方面居国际先进水平。

检验科目前开展检验项目达400余项，每年承担标本量达300余万件，为临床疾病的诊断、治疗、预防和预测提供科学准确的实验室依据。“准确及时、周到服务、科学创新、持续改进”是“人民”检验人对患者的承诺，也是不断追求的目标。检验科每日发出的上万张化验单，患者手上的每一张化验单，不是冰冷的数字，而是带着检验人的认真与热忱、敬业与专注的温度。

医院党委书记、副院长王建六在评审会上高度评价医学检验工作，他指出，检验科是医院的重要的平台科室，保障检验质量至关重要，也是保障医疗安全的重要环节。医院综合实力的提升离不开检验医学学科的支撑，检验医学也是医院实现高质量发展不可忽视的关键力量。

检验科王辉主任表示，在医院的大力支持下，检验科正向着标准化、规范化、精益化、智慧化方向发展。检验科将以质量为标准，以服务为根本，以科学为原则，为患者提供准确、及时、安全的优质服务，为临床诊断提供可靠数据，并以更严格的质量管理要求和高标准的生物安全要求努力推动检验医学发展，以高质量医学检验检测助力高质量医院发展。

准确及时、周到服务

科学创新、持续改进

是“人民”检验人

永远不变的承诺

与不断追求的目标